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这种”神药”成美国首个完全获FDA批准新冠疗法 曾用于治疗川普

美国食品和药品管理局(FDA)周四宣布,已批准制药商吉利德(Gilead)公司的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)作为新冠疗法。

FDA于5月份批准了该药物的紧急使用许可,允许医院和医生在其还没有得到正式批准之前在新冠病人身上使用。这种静脉注射药物缩短了部分住院患者的康复时间。本月早些时候,总统川普新冠检测呈阳性后,也曾接受过这种药物的治疗。

今年早些时候,美国首席传染病专家福契(Anthony Fauci)博士说,该药物将成为新冠患者的“新的护理标准”。

吉利德表示,该药物将被用于需要住院治疗的新冠患者。它目前是美国首个也是唯一一个获得完全批准的治疗新冠的药物。根据约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)编制的数据,这种病毒已使全球4,130万人感染,超过100万人死亡。

吉利德首席执行官奥戴伊(Daniel O’Day)在一份声明中表示:“自新冠疫情爆发以来,吉利德一直在不懈努力,帮助找到解决这一全球健康危机的办法。令人难以置信的是,从新冠最早爆出病例开始不到一年,美国就有了FDA批准的治疗方法,所有有需要的合适患者都可以得到这种治疗。”

今年8月,该公司表示,计划在今年年底前生产200多万这种药物的疗程,预计到2021年能再生产“几百万个疗程”,并补充称,自今年1月以来,该公司已将这种药物的供应增加了50多倍。它的制造网络现在包括北美、欧洲和亚洲的40多家公司。

吉利德本月早些时候公布了自己对瑞德西韦的大规模试验的最终数据。对1,060名新冠住院患者的研究发现,瑞德西韦显著降低了早期接受吸氧治疗的患者的死亡率。这种药物最初被研发是为治疗埃博拉病毒。

但是在上周,世界卫生组织协调进行的一项研究报告称,瑞德西韦和其他三种治疗新冠肺炎的潜在药物对住院患者的死亡率“几乎或完全没有影响”。

新州每日新增病例数一月内翻番 州长警告避免州际旅行

周四,官员报告新泽西州的每日病例总数在过去一个月里翻了一番,官员们指出,小型家庭聚会和其它聚会是主要来源。尽管正在对抗新的新冠病例高峰,新泽西州和康州仍是15个传播率最低的州之一,分别是2.71%和1.92%。

州长菲尔·墨菲说,有证据表明,在该州几乎任何地方都有派对传染的问题,他无法控制人们私人住宅内发生的事情。他敦促民众要谨慎行事。周三,州长在记者会得知与两名与他接触的高级职员对新冠检测呈阳性后,不得不突然”离开现场”。

这种

新泽西州自由州立公园

墨菲和他的妻子周三重新接受测试,这是72小时内第二次,他们的测试结果呈阴性。两人都表示,作为预防措施,他们将在周末隔离。

墨菲周四在一次新闻发布会上说:”我认为没有人能幸免于这种病毒。” 这是该州连续第五天报告了1000多例新冠新病例; 新泽西州现在有四个郡每天报告100多个新病例。

“新泽西人应该避免所有不必要的州际旅行,”他说。”我们每天得到的数字是让人警醒的。”

纽约州长库默曾表示,他将与墨菲和康涅狄格州州长内德·拉蒙特合作,帮助他们减少感染人数,尽管他的聚焦于密集社区的战略,在密度低于纽约市的地区可能不太有效,在那里他可以有针对性的封闭街区级别的区域。

美国疾病控制和预防中心负责传染病的副主任Jay Butler博士说,该机构已经注意到一种”令人痛心的趋势”,即病毒病例数量”在全国近75%的地区”正在增加。

卫生部长提供疫苗新时间表 否认曾“策划罢免”FDA局长

卫生部长阿扎尔(Alex Azar)周四表示,他预计易感染的美国人到2021年1月就能接种新冠病毒疫苗。同日,他对一则报道予以否认,该报道指称他曾“公开策划罢免”食品和药品管理局(FDA)局长哈恩(Stephen Hahn),因为他坚持严格执行审批疫苗的安全程序。

阿扎尔周四称,一旦医院能够接种疫苗,将立即向老年人、卫生健保工作者和急救人员提供。他是在疾病控制和预防中心(CDC)总部的新闻发布会发表上述言论的。

他表示:“在几周或几个月内就有希望开发出安全有效的疫苗。我们预计,到今年年底,我们将有足够的得到FDA授权的疫苗,能够为最脆弱的人群接种。

他接着说:“到明年一月底,我们预计将有足够的疫苗为所有老年人、以及我们的卫生健保工作者和急救人员接种。”

卫生部长补充道,到明年4月份,更多的美国人将有机会获得疫苗。

总统川普一直坚称,会在11月3日大选前推出疫苗。大流行已经成为选民在这个选举周期最为关注的问题。9月8日,九家正在研发新冠疫苗的生物制药公司高管罕见发表了一份联合声明,向公众承诺他们研发疫苗将以安全作为第一要务。

然而,Politico周四的一篇报道称,阿扎尔曾向他所在部门的几位盟友表达了对哈恩的不满,甚至还讨论了“就解除哈恩职务寻求白宫允许的可能性”。

据报道,哈恩坚持新冠疫苗的安全标准应高于正常标准,这意味着总统川普一再作出的“大选前提供疫苗”的承诺变得不可能。

阿扎尔周四做客CBS电视台时表示:“哈恩局长和我每天都讲话,我们的关系非常密切,富有成效。”

他表示,Politico的报道“完全不真实”。他此前也否认了以选举日作为推出疫苗最后期限的努力。

卫生部长说,他正在与哈恩局长“合作”,并“100%支持”FDA全权控制。

“FDA将根据其科学、数据、监管和法律标准来决定是否批准治疗药物或疫苗。这些决定最终将由FDA的高级职业官员作出。”他说。

当被问及他是否有信心让哈恩领导这项工作时,阿扎尔回答说:“绝对有信心。”

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这种”神药”成美国首个完全获FDA批准新冠疗法 曾用于治疗川普
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