新型疫苗上市！Novavax疫苗更加有效

美国人可能很快就能获得一种新的 2019 冠状病毒病疫苗选择——用比现在的版本更可靠的技术制造疫苗。Novavax要求美国食品药品监督管理局批准 2019 冠状病毒病疫苗对于一月下旬的成年人，经过长时间的推迟， FDA 预计将在几周内决定是否批准 Novavax 的疫苗。

在新冠疫情的后期，有大约四分之三的美国成年人已经接种了疫苗，但该公司希望在数百万未接种疫苗的人群中找到一个合适的位置，这些人可能会同意一种更传统的疫苗。–一种蛋白质疫苗–同时也成为助推器的首选，不管人们先接种哪种疫苗。只有大约一半的接种过疫苗的成年人得到了加强剂。

那么 Novavax 到底是什么，你应该知道什么是疫苗？

什么是 Novavax 疫苗，它有什么不同？

Novavax 疫苗通过传递冠状病毒的外层，即刺突蛋白的副本来训练机体抵抗冠状病病毒。Novavax 公司的首席研究员 Gregory Glenn 博士说，这些刺突复制品在昆虫细胞中生长、纯化并包装成对免疫系统来说类似病毒的纳米粒子。

蛋白疫苗多年来一直用于预防乙型肝炎、带状疱疹和其他疾病。

这是一个非常不同的方法比辉瑞和 Moderna 注射。这些所谓的 mRNA 疫苗拯救了无数的生命，改变了流感大流行的进程，但仍然有一些人对新技术感到不舒服，这种新技术可以向身体传递基因指令，使其产生自己的尖峰副本。美国的第三种选择是强生，但没有被广泛使用。

授权什么时候能到？

生产问题在全球范围内阻碍了疫苗的发展，但 Novavax 首席执行官 Stanley Erck 表示，这些问题已经得到解决，“远远落后于我们”该公司表示，截至今年 3 月，已向亚洲、欧洲和其他地区的国家发放了 4000 多万剂疫苗。

Novavax 是一家小型生物技术公司，在其研究实验室研制出了这种疫苗，但世界最大的疫苗生产商印度血清研究所和其他工厂生产这种疫苗。

Erck 说血清研究所最近通过了 FDA 的检查，为该机构完成疫苗评估扫清了道路。

6 月 7 日， FDA 的科学顾问将公开评估支持 Novavax 成人疫苗的证据——几乎肯定会讨论何时以及如何将其用作助推剂。如果 FDA 批准该疫苗，下一步将是疾病控制和预防中心关于如何使用它的建议。

欧洲监管机构正在考虑将 Novavax 注射剂扩大到青少年，这是基于美国在去年夏天的德尔塔波期间对 12 岁青少年的一项研究。该公司计划很快在更小的儿童中做进一步的测试。

Novavax 目前在哪里获得授权?

该疫苗已经在至少 170 个国家使用。

欧洲药品管理局批准了 Novavax 用于成年人的两剂 2019 冠状病毒病疫苗。十二月印尼、澳大利亚和世界卫生组织等国也证实了这一点。

日本卫生部周二正式批准了Novavax的 COVID – 19 疫苗，这是外国开发的第四种抗击感染的工具。日本有迹象表明，快速传播的奥密克戎的一个亚变种正在带领日本复苏。

疫苗的有效性如何？

在大流行的早期，在美国、墨西哥和英国的大型研究发现，两剂 Novavax 疫苗是安全的，在预防有症状的 2019 冠状病毒病的有效性约为 90 %。去年夏天，当 delta 变异体出现时， Novavax 报告说，一个加强剂量的病毒对抗抗体可以对付这种变异体。

现在，冠状病毒谱系中一个更具传染性的分支占主导地位，即奥密克戎突变体及其亲属。虽然世界上没有一种 COVID – 19 疫苗被证明对奥密克戎有效，但 Glenn 说实验室测试表明 Novavax 疫苗确实能触发交叉保护性抗体。

和其他疫苗制造商一样， Novavax 正在改进疫苗注射剂，以更好地瞄准奥密克戎。它在澳大利亚开展了一项研究，以测试在最初服用辉瑞或 Moderna 剂量的人群中，以欧米克隆为靶点的助推器如何提高免疫力。

在该公司位于马里兰州的研究实验室里，科学家们正在用装满昆虫细胞的烧瓶设计穗蛋白，以匹配更新的奥密克戎的同胞兄弟，以备不时之需。

Novavax 的副作用是什么?

据该公司称，在临床试验中，“严重和严重的不良事件数量较少，且在疫苗组和安慰剂组之间保持平衡”。

该公司指出，最常见的反应是头痛、恶心或呕吐、注射部位疼痛、疲劳和肌肉疼痛。

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