新型疫苗上市！Novavax疫苗更加有效

美國人可能很快就能獲得一種新的 2019 冠狀病毒病疫苗選擇——用比現在的版本更可靠的技術製造疫苗。Novavax要求美國食品藥品監督管理局批准 2019 冠狀病毒病疫苗對於一月下旬的成年人，經過長時間的推遲， FDA 預計將在幾周內決定是否批准 Novavax 的疫苗。

在新冠疫情的後期，有大約四分之三的美國成年人已經接種了疫苗，但該公司希望在數百萬未接種疫苗的人群中找到一個合適的位置，這些人可能會同意一種更傳統的疫苗。–一種蛋白質疫苗–同時也成為助推器的首選，不管人們先接種哪種疫苗。只有大約一半的接種過疫苗的成年人得到了加強劑。

那麼 Novavax 到底是什麼，你應該知道什麼是疫苗？

什麼是 Novavax 疫苗，它有什麼不同？

Novavax 疫苗通過傳遞冠狀病毒的外層，即刺突蛋白的副本來訓練機體抵抗冠狀病病毒。Novavax 公司的首席研究員 Gregory Glenn 博士說，這些刺突複製品在昆蟲細胞中生長、純化並包裝成對免疫系統來說類似病毒的納米粒子。

蛋白疫苗多年來一直用於預防乙型肝炎、帶狀皰疹和其他疾病。

這是一個非常不同的方法比輝瑞和 Moderna 注射。這些所謂的 mRNA 疫苗拯救了無數的生命，改變了流感大流行的進程，但仍然有一些人對新技術感到不舒服，這種新技術可以向身體傳遞基因指令，使其產生自己的尖峰副本。美國的第三種選擇是強生，但沒有被廣泛使用。

授權什麼時候能到？

生產問題在全球範圍內阻礙了疫苗的發展，但 Novavax 首席執行官 Stanley Erck 表示，這些問題已經得到解決，「遠遠落後於我們」該公司表示，截至今年 3 月，已向亞洲、歐洲和其他地區的國家發放了 4000 多萬劑疫苗。

Novavax 是一家小型生物技術公司，在其研究實驗室研製出了這種疫苗，但世界最大的疫苗生產商印度血清研究所和其他工廠生產這種疫苗。

Erck 說血清研究所最近通過了 FDA 的檢查，為該機構完成疫苗評估掃清了道路。

6 月 7 日， FDA 的科學顧問將公開評估支持 Novavax 成人疫苗的證據——幾乎肯定會討論何時以及如何將其用作助推劑。如果 FDA 批准該疫苗，下一步將是疾病控制和預防中心關於如何使用它的建議。

歐洲監管機構正在考慮將 Novavax 注射劑擴大到青少年，這是基於美國在去年夏天的德爾塔波期間對 12 歲青少年的一項研究。該公司計劃很快在更小的兒童中做進一步的測試。

Novavax 目前在哪裡獲得授權?

該疫苗已經在至少 170 個國家使用。

歐洲藥品管理局批准了 Novavax 用於成年人的兩劑 2019 冠狀病毒病疫苗。十二月印尼、澳大利亞和世界衛生組織等國也證實了這一點。

日本衛生部周二正式批准了Novavax的 COVID – 19 疫苗，這是外國開發的第四種抗擊感染的工具。日本有跡象表明，快速傳播的奧密克戎的一個亞變種正在帶領日本復甦。

疫苗的有效性如何？

在大流行的早期，在美國、墨西哥和英國的大型研究發現，兩劑 Novavax 疫苗是安全的，在預防有癥狀的 2019 冠狀病毒病的有效性約為 90 %。去年夏天，當 delta 變異體出現時， Novavax 報告說，一個加強劑量的病毒對抗抗體可以對付這種變異體。

現在，冠狀病毒譜系中一個更具傳染性的分支佔主導地位，即奧密克戎突變體及其親屬。雖然世界上沒有一種 COVID – 19 疫苗被證明對奧密克戎有效，但 Glenn 說實驗室測試表明 Novavax 疫苗確實能觸發交叉保護性抗體。

和其他疫苗製造商一樣， Novavax 正在改進疫苗注射劑，以更好地瞄準奧密克戎。它在澳大利亞開展了一項研究，以測試在最初服用輝瑞或 Moderna 劑量的人群中，以歐米克隆為靶點的助推器如何提高免疫力。

在該公司位於馬里蘭州的研究實驗室里，科學家們正在用裝滿昆蟲細胞的燒瓶設計穗蛋白，以匹配更新的奧密克戎的同胞兄弟，以備不時之需。

Novavax 的副作用是什麼?

據該公司稱，在臨床試驗中，「嚴重和嚴重的不良事件數量較少，且在疫苗組和安慰劑組之間保持平衡」。

該公司指出，最常見的反應是頭痛、噁心或嘔吐、注射部位疼痛、疲勞和肌肉疼痛。

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